Participation of Cantabrian nurses in the Spanish Pharmacovigilance System

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Martínez-Rioja E, González-Expósito J, Bustamante-Revuelta E, Gutiérrez-Martínez V, Prado-Amores M, et al. Participación de las enfermeras de Cantabria en el Sistema Español de Farmacovigilancia. Metas Enferm sep 2018; 21(7):18-23.

Authors

Elena Martínez-Rioja1, Josefina González-Expósito2, Eva Bustamante-Revuelta1, Virginia Gutiérrez-Martínez3, María Prado-Amores1, Meryam Maamar-el Asri4

Position

1Enfermera. Centro de Atención a la Dependencia de Santander. Instituto Cántabro de Servicios Sociales. Cueto (Cantabria)2Especialista en Enfermería Geriátrica y Gerontológica. Centro de Atención a la Dependencia de Santander. Instituto Cántabro de Servicios Sociales. Cueto (Cantabria)3Enfermera. Residencia de Mayores Madernia. Molledo (Cantabria)4Médico. Centro de Salud Camargo Interior. Servicio Cántabro de Salud. Muriedas (Cantabria)

Contact address

Josefina González Expósito. Centro de Atención a la Dependencia de Santander. C/ Arriba, 38. 39012 Cueto (Cantabria).

Contact email: jogoex@gmail.com

Abstract

Objective: to describe the participation of Cantabrian nurses in the Spanish Pharmacovigilance System through reporting suspected drug-related adverse events (DRAEs), and to determine if their work setting has an impact on reporting severe DRAEs.
Method: a descriptive cross-sectional retrospective study of the suspected DRAEs reported by nursing professionals to the Pharmacovigilance Centre in Cantabria between 2010 and 2016. Variables associated with the DRAE were studied (medication involved, symptoms and severity), and the professional setting of the reporting nurse. Descriptive statistics and Pearson’s Chi Square hypothesis contrast test were used to determine any association between the severity of suspected DRAEs and the professional setting of the reporter.
Results: nurses contributed 34 out of the 3,008 reports of suspected DRAEs collected at the Pharmacovigilance Centre of Cantabria between 2010 and 2016; this represented 1.1% of the total reports received. Of these, 59% were classified as severe, and 70% of them came from the hospital setting; no statistically significant differences were found between DRAE severity and the professional setting where it was reported (p= 0.51).
Conclusions: there is a minimal participation of Cantabrian nurses in the Spanish Pharmacovigilance System. The majority of reports were severe and came from the hospital setting. It is necessary to find out the reasons for this under-reporting, as well as to implement training and informative measures targeted to the nursing community in terms of pharmacovigilance.

Keywords:

Systems for recording adverse reactions to medication; pharmacovigilance; Descriptive Study

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Título:

Participación de las enfermeras de Cantabria en el Sistema Español de Farmacovigilancia

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Bibliography

  1. Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. Boletín Oficial del Estado (BOE), núm. 179, de 27 de julio de 2013.
  2. Pouyanne P, Haramburu F, Imbs JL, Béugard B. Admissions to hospital caused by adverse drug reactions: cross sectional incidence study. BMJ 2000; 320:1036.
  3. Ramos Linares S, Díaz Ruiz P, Mesa Fumero J, Núñez Díaz S, Suárez González M, Callejón Callejón G, et al. Incidencia de resultados negativos de medicación en un servicio de urgencias hospitalario y factores asociados. Farm Hosp. 2010; 34:271-8.
  4. Lundkvist J, Jönsson B. Pharmacoeconomics of adverse drug reactions. Fund Clin Pharmacol. 2004; 18:275-80.
  5. European Comission (EU). Pharmacovigilance Impact Assessment 2008 [internet]. Commission Staff Working Document 2670 Volume I. 2008. [cited 16 ago 2018]. Available from: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/pharmacos/pharmpack_12_2008/pharmacovigilance-ia-vol1_en.pdf
  6. Onakpoya I, Heneghan C, Aronson J. Post-marketing withdrawal of 462 medicinal products because of adverse drug reactions: a systematic review of the world literature. BMC Medicine. 2016; 14:10.
  7. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Memoria de Actividades 2016. Madrid: Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS); 2017.
  8. Real Decreto 1344/2007, de 11 de octubre, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. Boletín Oficial del Estado (BOE), núm. 262, de 1 de noviembre de 2007.
  9. Orden del Ministerio de Ciencia e Innovación CIN/2134/2008, de 3 de julio, por la que se establecen los requisitos para la verificación de los títulos universitarios oficiales que habiliten para el ejercicio de la profesión de enfermero. Boletín Oficial del Estado (BOE), núm. 174, de 19 de julio de 2008.
  10. Manso G, Hidalgo A, Carvajal A, José de Abajo F. Los primeros 25 años del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Oviedo: Servicio de Publicaciones de la Universidad de Oviedo; 2010.
  11. Martínez-Rioja E, González-Expósito J, González-Expósito MS. Enfermería y acontecimientos adversos relacionados con los medicamentos: encuesta de opinión. Comunicación-Póster al VIII Congreso Internacional Virtual de Enfermería y Fisioterapia. Granada, 23-30 junio 2017.
  12. Hasford J, Goettler M, Munter KH, Müller-Oerlinghausen B. Physicians’ knowledge and attitudes regarding the spontaneous reporting system for adverse drug reactions. J Clin Epidemiol. 2002; 55:945-50.
  13. Rossi F, de Oliveira S, Rodrigues SA, de Carvalho P. Causas del subregistro de los eventos adversos de medicamentos por los profesionales de la salud: revisión sistemática. Rev Esc Enferm USP. 2014; 48(4):739-47.
  14. Hazell L, Shakir SA. Under-reporting of adverse drug reactions: a systematic review. Drug Saf. 2006; 29:385-96.
  15. Cadenas Santos R. Evaluación de la utilización de medicamentos en pacientes institucionalizados en una residencia de la provincia de León (Tesis Doctoral). Universidad de León; 2017.
  16. Velasco González V. Papel de las enfermeras en la notificación de reacciones adversas medicamentosas en Castilla y León (España). Rev iberoam educ invest enferm. 2013; 3:10-6.
  17. Salcedo de Diego I, Serrano Gallardo P, Ruiz Antorán B, Avendaño Solá C. Enfermería y Farmacovigilancia. Reacciones Advers a Medicam. Boletín Inf del Cent Farmacovigil la Comunidad Madrid. 2015; 22(2):1-3.
  18. Centro Autonómico de Farmacovigilancia e Información Terapéutica de Canarias. Memoria Anual 2015. Servicio Canario de Salud; 2015.
  19. Giraldo-Matamoros P, Álvarez-Díaz MM, Ramos-Aceitero JM. Papel de la Enfermería extremeña en el Sistema Español de Farmacovigilancia (2000-2005). Enferm Clin. 2007; 17:318-21.
  20. De Angelis A, Giusti A, Colaceci S, Vellone E, Alvaro R. Nurses’ reporting of suspect adverse drug reactions: a mixed-methods study. Ann Ist Super Sanità. 2015; 51:27-83.
  21. Li Q, Zhang SM, Chen HT, Fang SP, Yu X, Liu D. Awareness and attitudes of healthcare professionals in Wuhan, China to the reporting of adverse drug reactions. Chin Med J. 2004, 117:856-61.
  22. Zurita-Garaicoechea A, Reis-Carvalho J, Ripa-Aisa I, Jiménez-Mendoza A, Díaz-Balén A, Oroviogoicoechea C. Rol de las enfermeras en la notificación de reacciones adversas medicamentosas. Enferm Clin. 2015; 25:239-44.
  23. Ekman E, Bäckström M. Attitudes among hospital pysicians to the reporting of adverse drug reactions in Sweden. Eur J Clin Pharmacol. 2009; 65:43-6.
  24. Conforti A, Opri S, D’Incau P, Sottosanti L, Moretti U, Ferrazin F, et al. Adverse drug reaction reporting by nurses: analysis of Italian pharmacovigilance database. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012; 21:597-602.
  25. Inman W. Attitudes to adverse drug reactions reporting. Br J Clin Pharmacol. 1996; (41):434.
  26. López-González E, Herdeiro MT, Figueiras A. Determinants of under-reporting of adverse drug reactions: A systematic review. Drug Saf. 2009; 32:19-31.
  27. Ekman E, Petersson G, Tägerud S, Bäckström M. Awareness among nurses about reporting of adverse drug reactions in Sweden. Drug Healthc Patient Saf. 2012; 4:61-6.
  28. Bakhs TMA, Al-Ghamdi MS, Bawazir SA, Raddadi RM, Qureshi NA. Physicians sociodemographics and knowledge, awareness, attitude and practice towards reporting adverse drug reactions: An association study in Jeddah city, Saudi Arabia. Br J Pharm Res. 2016;12:1-15.
  29. Belton KJ. Attitude survey of adverse drug-reaction reporting by health care professionals across the European Union. The European Pharmacovigilance Research Group. Eur J Clin Pharmacol. 1997; 52:423-7.
  30. Bäckström M, Ekman E, Mjörndal T. Adverse drug reaction reporting by nurses in Sweden. Eur J Clin Pharmacol. 2007; 63:613-8.