Evaluación clínica de un nuevo dispositivo para personas urostomizadas
Sección: Estudios del Sector
Autores
Juana Campo Cascón, Rosario Caparrós Sanz
Investigadoras principales. Diplomadas en Enfermería. Estomaterapéutas. Consulta para Ostomizados del Hospital Clínico San Carlos, Madrid.
Contacto:
Hospital Clínico San Carlos. Unidad de Estomatología. C/ Profesor Martín Lago, s/n. 28040 Madrid.
Titulo:
Evaluación clínica de un nuevo dispositivo para personas urostomizadas
Resumen
Introducción: Con el fin de satisfacer mejor las demandas de las personasurostomizadas se ha desarrollado un nuevo dispositivo denominado Al-terna Ideal, formado por un disco adhesivo transparente y bolsas de dis-tintos tamaños. Aquí se describe el diseño y resultados de la evaluaciónclínica realizada cuando el producto se lanzó al mercado en enero de2002, cuyo objetivo fue investigar la efectividad y funcionamiento delmismo en condiciones asistenciales reales.
Material y Métodos: Estudio multicéntrico, prospectivo abierto y no com-parativo.
Resultados: Se incluyeron 106 personas urostomizadas, de los cuales el84,9% tenían un Bricker. El disco transparente resultó magníficamentevalorado, sobre todo, en los parámetros referentes a su flexibilidad y dis-creción. La bolsa maxi obtuvo también una muy positiva valoración. Lapiel periestomal mejoró significativamente a lo largo del estudio.
Discusión: Este nuevo dispositivo es una buena alternativa terapéutica para laspersonas urostomizadas, ya que aporta una muy buena seguridad ante las fu-gas, a la vez de una alta flexibilidad y comodidad.
Palabras clave:
Title:
Clinical evaluation of a new device for use by individuals who have undergonean urostomy
Abstract:
Introduction: With the aim to best suit the demands of individuals who have undergone an urostomy, a new device called Alterna Ideal, composed ofa transparent adhesive ring and bags of different sizes, has been developed.This article describes the design and results from the clinical evaluationconducted when the product was introduced in the market in January2002, the objective of which was to assess the effectiveness and performance of the device in a real healthcare setting.
Material and methods: This was an open-label, non-comparative, multicen-tre trial. The transparent disk proved to be extremely good with an excellentperformance, specially in terms of flexibility and disguise or concealment.The maxi bag was also very positively assessed. The peristomal skin improved significantly throughout the length of the study.
Discussion: This new device is a good therapeutic tool for people with anurostomy as it provides a good level of safety in leaks as well as a high degree of flexibility and comfort.
Keywords:
urostomy; urostomists; ureterostomyBricker
