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Metas de Enfermería

Metas de Enfermería

OCTUBRE 2006 N° 8 Volumen 9

Enfermera coordinadora de estudios clínicos: data manager

Sección: Sobre el Terreno

Cómo citar este artículo

Sánchez Barbero M. Enfermera coordinadora de estudios clínicos: data manager. Metas de Enferm oct 2006; 9(8): 63-67

Autores

Maite Sánchez Barbero

Enfermera coordinadora de estudios clínicos. Servicio de Oncología. Hospital Mutua de Terrassa.

Contacto:

Servicio de Oncología. Hospital Mútua de Terrassa. Plaza Dr Robert, 5, 1ª planta. 08221 Barcelona.

Email: maitesanchezb@yahoo.es

Resumen

La figura del coordinador de estudios clínicos o data manager se ha hecho últimamente imprescindible en el ámbito de la investigación clínica. Su función principal es la adaptación del estudio clínico a la práctica habitual del hospital y la resolución de los posible problemas que puedan surgir, de tal forma que sirve de enlace entre el promotor del estudio y el investigador principal.
Es un puesto de trabajo con frecuencia ocupado por enfermeras, pero todavía poco conocido en nuestro país.
Con el propósito de dar a conocer qué significa ejercer de enfermera coordinadora de estudios clínicos y/o data manager, en este artículo se hace una descripción de la experiencia de una enfermera, coordinadora de estudios clínicos en el campo de la Oncología, especificando los objetivos de su trabajo y las funciones que realiza en cada una de las fases de los ensayos clínicos en los que participa.

Palabras clave:

data manager; coordinador de investigación; ensayo clínico; investigación oncología

Title:

Clinical studies co-ordinating nurse: data Manager

Abstract:

The figure of co-ordinator of clinical studies or data manager has become essential recently in the setting of clinical research. Its main function is to adapt clinical studies to routine hospital practice and to resolve the potential problems that might arise in such a manner that the data manager can serve as interface between the sponsor of the study and the principal investigator.
This is a work position frequently filled by nurses that has not yet been introduced in our country.
With the aim of letting people know what it means to be a clinical studies data manager, this article describes the experience of a nurse, a clinical trial coordinator, in the field of oncology, specifying the role and objectives of her duties in each of the phases of the clinical trial in which she participates.

Keywords:

data manager; research investigator; clinical trial; researchoncology