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Educare

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FEBRERO 2009 N° 2 Volumen 7

Eficacia de una solución de sellado con suero salino al 0,9% versus heparinasobre la permeabilidad del catéter venoso central no permanente en pacientes críticos

Sección: INVESTIGANDO PARA CUIDAR...

Autores

Alfredo Serrano Ruiz1, Sonia Saboya Sánchez1, Ignacio Latorre Marco1, Mónica Bragado León1, Elena Cabrerizo Osorio1, Montser

Enfermeros de la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario Puerta de Hierro, Madrid1, Enfermera de la Unidad de Epidemiolog&

Contacto:

Alfredo Serrano Ruiz. Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos. Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda. C/ Joaquín Rodrigo, 2. 28222 Maj

Email: aserrano.hpth@salud,madrid.org

Resumen

Objetivo: evaluar la eficacia de una solución de sellado con suero salino 0,9% comparada con una solución de heparina 250 U/ml en el mantenimiento de la permeabilidad de la luz de catéteres venosos centrales no permanentes.
Métodos: ensayo clínico controlado, prospectivo, doble ciego, con asignación aleatoria a dos grupos, estratificada por centro. Sujetos: pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos, a los que se les canaliza un catéter central de tres luces, no permanente, quedando una luz de uso exclusivo para la administración de tratamiento de forma intermitente, según pauta prescrita. Sólo se incluirá un catéter por paciente. Ámbito: hospitales de Madrid (Puerta de Hierro, Móstoles, Getafe) y el Hospital de Ciudad Real. Intervención: estandarización del proceso de lavado, administración del fármaco, posterior lavado y sellado de la luz con suero salino para un grupo y solución de heparina 250 U/ml para el otro. Estandarización de la cura del catéter. Variable de resultado principal: obstrucción (imposibilidad de administrar con una jeringa de 10 ml suero salino 0,9%) de la luz libre del catéter. Análisis: se efectuarán por tratamiento asignado (intención de tratar) y por protocolo. El análisis de la comparación de las tasas de obstrucción entre los dos grupos se efectuará mediante regresión logística múltiple, en donde la variable de resultado será la presencia o no de obstrucción y las variables independientes serán el grupo de tratamiento y el centro del estudio.
Aplicabilidad: la generación de nuevas evidencias en esta línea, permitirá la obtención de argumentos sólidos para la elaboración de guías de práctica clínica sobre permeabilidad de catéteres venosos centrales.

Palabras clave:

enfermería; cuidados intensivos; catéter venoso central; permeabilidad; ensayo clínico; proyect

Title:

Efficacy of a sealing solution with saline solution at 0,9% versus heparin to maintain permeability of a central venous catheter at the ICU

Abstract:

Objective: to assess the efficacy of a sealing solution at 0,9% as compared a heparin solution 250 U/ml for maintenance of permeability of the lumen of non-permanent central venous catheters.
Methods: a controlled, prospective, double blind clinical trial, with randomisation into two groups and stratified by centre. Subjects: patients admitted to the ICU who are inserted a non-permanent three-lumen central venous catheter, being one lumen exclusively used for the intermittent administration of the drug, as per doctors orders. One single catheter will be included per patient
Scope: Madrid hospitals (Puerta de Hierro, Móstoles, Getafe) and the Ciudad Real hospital. Intervention: standardisation of the cleaning and rinsing process, administration of the drugs, subsequent cleaning and sealing of the lumen with saline solution for one group and heparin solution 250 U/ml for the other trial group. Standardisation of catheter care. Primary endpoint: obstruction (impossibility to administer via syringe 10 ml saline solution at 0.9%) of the free lumen in the catheter. Analysis: analyses will be carried out as per the assigned treatment method (intention to treat - ITT) and as per protocol. Comparison of the obstruction rates between both groups will be performed by multiple logistic regression analysis, where the outcome variable will be the presence or absence of obstruction and the treatment group and centre where the trial is conducted will be the independent variables.
Applicability: the generation of new scientific clinical evidence in this sense, will permit further insight and the attainment of solid argumentation for the elaboration of clinical practice guidelines on the permeability of central venous catheters.

Keywords:

nursing; intensive care; central venous catheter; permeability; clinical trial; project