Introducción

Actualmente, la lactancia materna ha adquirido de nuevo una relevancia especial, siendo recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), UNICEF y, en España, por la propia Asociación Española de Pediatría, en línea con todas las sociedades pediátricas mundiales, como la alimentación ideal del recién nacido de forma exclusiva durante los primeros 6 meses de vida, y de forma complementaria hasta los 2 años o más^1-3. Una tendencia al alza entre la población mundial, que radica en el compromiso de una alimentación más natural, y en el fomento del vínculo entre la madre y el bebé.

Las matronas tienen el privilegio de ayudar al inicio precoz de la lactancia materna de forma inmediata al nacimiento, periodo en que el recién nacido (RN) está reactivo, dentro del llamado periodo sensitivo, en el que se ponen en funcionamiento las capacidades innatas de este, y gracias a sus sentidos (sobre todo el tacto y el olfato) y a sus reflejos es capaz de llegar por sí solo al pecho materno. No es baladí esta acción porque se ha demostrado que el inicio precoz de la lactancia, además de aportar factores protectores y favorecer el sistema inmunológico del RN, también genera un mayor apego entre la madre y su hijo/a y de forma paralela, una mayor duración de la lactancia.
Pero, a pesar de las recomendaciones de amamantar, en España, únicamente el 68,40% de las madres ofrece lactancia materna exclusiva a las 6 semanas, el 52,48% a los 3 meses y tan solo el 24,72% lo hará cuando el bebé cumpla los 6 meses⁴.

Existen numerosas circunstancias que pueden poner en peligro la lactancia materna. Uno de los motivos más frecuentes es cuando un recién nacido no aumenta suficiente peso y se hace necesario recurrir a la suplementación. Otra causa es la vuelta al trabajo de la madre, una situación cada vez más habitual tras la incorporación de la mujer al mundo laboral. Lo que a menudo conlleva dificultades en la conciliación de la lactancia, especialmente durante los primeros meses^2,5.
Además, diversos estudios han identificado otros desafíos significativos, como son los problemas relacionados con el agarre del bebé al pecho, el dolor durante las tomas, la falta de apoyo, la estigmatización de la lactancia materna, la falta de espacios adecuados para amamantar o incluso la hospitalización del recién nacido. Varias de estas razones no siempre estaban bajo el control de la madre o los padres^1,6.

A pesar de que existen métodos alternativos al biberón, debido a la insatisfacción que estos producen, tanto en los progenitores como en el personal sanitario, la intención de las madres en el 75% de los casos será usar el biberón^6-8.

Si se lleva a cabo un análisis más profundo del tema, el riesgo de fracaso en la lactancia materna al usar un biberón se produce por el factor de confusión tetina-pezón del recién nacido, factor definido por Dowling y Thanattherakul como la respuesta del lactante a las distintas características mecánicas y de flujo que ofrece un pezón artificial en comparación con el pecho. Lo que a su vez hace que el lactante prefiere un mecanismo de alimentación a otro9.

Dicho síndrome no está provocado por la utilización de un biberón como tal, sino que el problema surge de utilizar una tetina morfológicamente diferente al pecho de su madre, afectando también al patrón de succión del infante, lo que le provoca un posterior rechazo del pecho por interferir con la biomecánica de la lactancia materna^6,10.

Este riesgo, además, está potenciado por la nula existencia en el mercado de productos adaptados al lactante de forma individual con una morfología específica de cada madre. Hasta la fecha, la producción de tetinas o chupetes se limita a un único formato genérico para todos los lactantes.
Este factor limitante genera como resultado que más del 50% de los bebés que prueban un biberón genérico, posteriormente fracasan en la lactancia materna, aumentando este riesgo un 177%, si además usan chupete11. Y un segundo problema del uso de biberones y chupetes genéricos es el propio rechazo al producto diferente morfológicamente de la madre.

Así, tan solo el 39% de las madres reporta eventual aceptación de los biberones y chupetes genéricos, lo cual quiere decir que la gran mayoría de madres refiere la negativa de sus bebés al uso del biberón6. Una situación que genera mucho estrés cuando la madre se reincorpora al mundo laboral, sabiendo que su bebé no comerá mientras dura su jornada de trabajo. Esto conduce a buscar una solución que permita reducir el riesgo de usar un biberón o chupete con el consiguiente abandono de la lactancia materna.

Por ello, se diseña un biberón que reproduce el pecho de cada madre de forma individual, descrito en el presente documento. Consiguiendo reducir al máximo la diferencia en el paladar del bebé entre lactar del pecho materno o del biberón. Previniendo en mayor medida el factor de confusión tetina-pezón del recién nacido, fomentando una mayor tasa de éxito de la lactancia materna, además de aumentar las tasas de aceptación del biberón.

Manteniendo de este modo los numerosos beneficios que la lactancia materna le otorgan, como la prevención de la muerte súbita del recién nacido y su correcto desarrollo orofacial, o la prevención del cáncer de mama para la madre^1,2,7,12. Secundando así las directrices marcadas por la OMS, UNICEF, la Asociación Española de Pediatría en España y el resto de sociedades pediátricas mundiales, como elemento esencial en el desarrollo del ser humano.

Objetivos

El objetivo del estudio es evaluar los efectos sobre la lactancia materna, tras usar un biberón único para cada madre y su bebé, con un diseño individualizado, representativo de la anatomía y funcionamiento de su pecho.

Método

Diseño del estudio
Un estudio observacional descriptivo de corte transversal en Valencia, España. Se utilizó una muestra de 1.680 mujeres lactantes mayores de 18 de edad, que adquirieron el biberón a través de la web www.happymami.com y aceptaron participar en el estudio.

La selección de la muestra se realizó de acuerdo con los siguientes criterios:

• Criterios de inclusión: mujeres en periodo de lactancia, mayores de 18 años que hayan adquirido el biberón y aceptaran participar en el estudio.
• Criterios de exclusión: mujeres que no estén en periodo de lactancia, o en periodo de lactancia que no aceptaran participar en el estudio.

Las mujeres lactantes recibieron una encuesta online tras la compra del biberón, para participar en el estudio; las cuales aceptaron participar voluntariamente. Durante dos meses, estuvo activa la encuesta.

Análisis de los datos
Los datos obtenidos fueron sistematizados en el programa Excel de Microsoft Office, y procesados con el software estadístico IBM SPSS versión 2023 para luego realizar un análisis descriptivo de los mismos.

Variables del estudio

• Independiente: utilización del biberón durante el periodo de lactancia materna.
  Dependiente: efecto de la introducción del biberón durante el periodo de lactancia materna.

Características del biberón
Para personalizar el diseño del biberón según el pecho de cada madre, se implementa un proceso interactivo accesible a través del sitio web www.happymami.com. Mediante este sistema, las mamás tienen la posibilidad de configurar el biberón de manera única, adaptándolo a las características morfológicas y funcionales de su pecho seleccionando entre diferentes parámetros (Tabla 1).

Además, el biberón presenta otras características adicionales:

• Su diseño con doble flujo de aire garantiza la ventilación del biberón y disminuye los cólicos, gases y reflujos durante o después de la toma.
• Alta resistencia a elevadas temperaturas, por lo que soporta calor de esterilizadores, microondas y calienta biberones.
• Es fabricado con silicona médica, material con certificado de calidad, como: la Norma Europea EN14350, El Reglamento (CE) 1935/2004, El Reglamento (UE) n° 10/2011 y El Real Decreto 847/2011. Siendo libre de BPA, BPF, BPS y otros tóxicos que pueden provenir del plástico. Esto lo hace más seguro para los bebés.
• Textura extra suave. La silicona médica brinda una textura más agradable al tacto y al paladar del bebé.
• Es fácil de limpiar, debido a su vaso de boca ancha que permite lavarlo con mayor facilidad que los biberones tradicionales, y se puede introducir en el lavavajillas.
• Al seleccionar los aspectos anteriores, se hace más compatible con diferentes tipos de leche, fórmula o fluidos de mayor densidad.

Resultados

La muestra del estudio se conformó por 1.680 mujeres mayores de 18 años en periodo de lactancia, que aceptaron realizar la encuesta de forma voluntaria. La mayoría era su primer bebé con un 69,7% (n= 1.171), y un 30,3% (n= 509) no era primeriza.

Así mismo, se indagó en la edad de los bebés que estaban recibiendo la lactancia materna y/o biberón, obteniéndose que la mayor proporción fue de 48,2% (n= 810) con 0 a 3 meses de edad, seguido del 34,2% (n= 575) de 3 a 6 meses, 15,3% (n= 257) de 6 a 12 meses, 2,3% (n= 38) de más de 12 meses (Tabla 2).

Al preguntarle a las madres sobre el biberón, el 94,3% (n= 1.584) de las madres, señalaron que su bebé aceptó el biberón, y el 5,7% (n = 96) no consiguió que se adaptara al biberón (Tabla 3).

Después de probar el biberón, el 97,4% (n= 1.636) del total de las madres indicó que no se interrumpió su lactancia materna, pero el 2,6% (n= 44) indicó, que sí (Tabla 4).

Así mismo, al preguntarles si creían que usar una tetina creada según su anatomía les había ayudado a que su bebé aceptara el biberón, además de prevenir el factor de confusión tetina pezón del recién nacido en sus bebés, protegiendo su lactancia materna, el 68,9% (n= 1.158) refiere que “sí, fue determinante”, el 23,2% (n= 390) refiere que “no sé, no contesto”, un 6,3% (n= 105) “busco destetar” y solo un 1,6% (n= 27) piensa que “no me ha ayudado” (Tabla 5).

Finalizando la encuesta, el 98,2% (n= 1.649) de la muestra recomendaría el biberón y el 1,8% (n= 31) no lo recomendaría (Tabla 6).

Discusión

La lactancia materna ha evidenciado numerosos beneficios, tanto para el bebé como para la madre, e incluso, para la sociedad en su conjunto¹³. Por otro lado, Shellhorn et al.¹⁵ describen los efectos adversos derivados del uso de biberones convencionales y tetinas genéricas, los cuales pueden resultar en una pérdida de la lactancia materna y afectar la maduración de las funciones orales, como la deglución, masticación, respiración bucal y la fonoarticulación, entre otros. Esto, a su vez, aumenta el riesgo de infecciones respiratorias y afecta el desarrollo físico y cognitivo^14,15.

Por esta razón, Benavente et al.¹⁴ destaca la importancia de usar biberón y tetinas que se asemejen lo más posible al pecho de cada madre. Asimismo, subraya la necesidad de que los biberones sean manejables, prácticos, de fácil limpieza y resistentes. En este contexto, y dado que un porcentaje significativo de la muestra aceptó el biberón diseñado de forma individual según el pecho de cada madre y pudo mantener la lactancia materna después de su uso, se puede concluir que el biberón personalizado del estudio cumple con las funciones esperadas en un biberón16, desempeñando un papel crucial en la prevención de la confusión tetina-pezón en el recién nacido, fortaleciendo así la protección a la lactancia materna y aumentando la tasa de aceptación del biberón.

En cuanto al uso del biberón, persisten discrepancias en las recomendaciones para administrar leche extraída al bebé. Diversos organismos como la guía NICE y la iniciativa IHAN sugieren métodos diferentes, ya sea mediante taza, biberón o vaso. Una revisión sistemática, centrada en niños prematuros, indica que el biberón es preferible a la taza, ya que proporciona beneficios adicionales y favorece el mantenimiento de la lactancia materna. No se ha establecido claramente cuál método es superior¹⁷.

Ante esta falta de consenso, y siendo conocedores de que el 75% de las mamás usará biberón^6,7, la opción de ofrecer a cada madre la posibilidad de un biberón individualizado, representativo de su pecho, emerge como una solución adecuada. Este enfoque no solo aumenta las tasas de aceptación del biberón, sino que también favorece el mantenimiento de la lactancia materna, cumpliendo con las recomendaciones sanitarias y satisfaciendo el deseo de muchas madres de continuar amamantando a sus hijos.

Contar con herramientas y técnicas que contribuyan a mantener la lactancia materna desde el nacimiento, no solo trae consigo las ventajas descritas anteriormente. También beneficia a las familias, y a la sociedad¹⁷. Un estudio realizado en Estados Unidos señaló que la práctica de la lactancia materna supone un ahorro en general, al disminuir el gasto en fórmulas lácteas infantiles, menor gasto en cuidados de la salud por enfermedades y centros hospitalarios¹⁸.

En España, se estima que, en el 2014, el Sistema Nacional de Salud podría haber ahorrado más de 5,6 millones de euros por cada punto porcentual de aumento de las tasas de lactancia materna exclusiva durante el 2014¹⁹.

Este estudio permite determinar que el biberón diseñado exclusivamente para esta investigación cumple con los objetivos planteados, aumentando las tasas de aceptación y apoya la protección de la lactancia materna.

Conclusión

• Usar un biberón individualizado para cada caso, con las características morfológicas y funcionales del pecho de cada madre, contribuye a la prevención del factor de confusión del recién nacido protegiendo su lactancia materna, aumentando además las tasas de aceptación del biberón.    
• Siendo así, el biberón de este estudio es una solución óptima y realista para dar la mejor respuesta a las necesidades actuales de las madres que prefieren continuar amamantando a sus hijos pero necesitan o quieren usar un biberón.
• Utilizar este biberón aumenta la tasa de aceptación, disminuye el riesgo de síndrome de confusión tetina-pezón del recién nacido, contribuyendo a la promoción y protección de la lactancia materna, en la que los profesionales sanitarios de la atención infantil desde el nacimiento, matronas, pediatras, enfermeras, están involucrados y comprometidos, siguiendo las directrices marcadas por la OMS, UNICEF con el refrendo de las asociaciones pediátricas mundiales como elemento esencial en el desarrollo del ser humano.

Conflicto de interés

Se confirma que no existe ningún conflicto de intereses que pueda afectar la objetividad y la integridad del trabajo presentado salvo que uno de sus integrantes forma parte del equipo de Happymami Lactancia SL.

Financiación

Ninguna.