El Clínico de Madrid participa en un estudio de la OMS sobre la eficacia de los tratamientos actuales contra el coronavirus

Lunes, 30 de marzo de 2020

por diariodicen.es

El Hospital Clínico San Carlos, ubicado en Madrid, forma parte de un estudio multicéntrico, siendo el primero de España y el segundo del mundo, con el que se pretende analizar y obtener evidencia de la efectividad de los tratamientos en los pacientes ingresados que han dado positivo en coronavirus. En este ensayo, promovido por la Organización Mundial de la Salud (OMS), participan miles de afectados de distintos países.

De esta forma, de acuerdo con lo expuesto por la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid en una nota de prensa, las personas que acepten incluirse en este estudio, que habrán de ser mayores de 18 años, casos positivos de COVD-19 corroborado en laboratorio y que no deben haber recibido previamente ninguno de los medicamentos del ensayo ni presentar contraindicaciones para los mismos, serán aleatorizados entre todos los regímenes de tratamiento disponibles localmente con cinco posibilidades.

Puede ser el tratamiento estándar no infeccioso del propio hospital o la adición de alguno de estos: Remdesivir, Cloroquina/HO-cloroquina, Lopinavir más Ritonavir o Lopinavir más Ritonavir más Interferón. El paciente puede ser excluido del estudio en cualquier momento en el que se considere que no debe permanecer en él por distintas causas.

Los resultados serán examinados por un comité mundial de vigilancia y seguridad de datos independiente. Ningún fármaco tiene evidencia de un valor comprobado por el momento frente a esta indicación, y el objetivo es descubrir si alguno de estos tratamientos ralentiza la progresión o mejora la supervivencia de una enfermedad causada por un nuevo virus, cuya transmisión respiratoria entre personas en contacto cercano, o a través de gotas producidas cuando una persona infectada tose o estornuda, y su infectividad han sido determinantes en esta pandemia.

Este ensayo clínico, denominado “Solidaridad”, acaba de dar comienzo y cuenta con la autorización de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, del Ministerio de Sanidad y con el apoyo del la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid. Así, se desarrolla mediante la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos, que lo promueve en España a través de la plataforma de apoyo a la investigación clínica SCReN.

En este sentido, señalan en la citada nota informativa, una de las principales características del estudio “Solidaridad”, frente a otros muchos realizados en China a lo largo de esta pandemia es su índole controlada y aleatorizada para lograr generar evidencias científicas, a diferencia de lo ocurrido con anteriores, que no consiguieron concluir eficacia sobre las opciones terapéuticas utilizadas.

Además, subrayan desde la consejería, destaca también el gran tamaño muestral esperado, con miles de pacientes de centros diferentes de distintos países, lo que permitirá superar determinadas limitaciones metodológicas, así como el diseño adaptativo, que posibilitará la evolución del diseño del ensayo según se vaya consiguiendo información e incluso añadir nuevas opciones en la evaluación, permitiendo siempre las mejores alternativas para los pacientes y adaptarse a la situación de cada centro en cada momento.

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