La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sentencia: la homeopatía no es eficaz

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho público un informe técnico que descarta la eficacia terapéutica de la homeopatía, tras analizar en profundidad la evidencia científica disponible a nivel internacional. El documento concluye que no existen pruebas sólidas que respalden su uso como tratamiento médico y que los efectos observados no superan los del placebo.

Bajo el título Homeopatía y productos homeopáticos: Evaluación de las evidencias acerca de su eficacia y seguridad, el estudio revisa 64 análisis sistemáticos publicados desde 2009.

¿En qué se basa la homeopatía?

La homeopatía fue formulada a finales del siglo XVIII por el médico alemán Samuel Hahnemann como un método terapéutico basado en el uso de preparados altamente diluidos. Su práctica se apoya en el llamado principio de similitud, según el cual una sustancia capaz de provocar síntomas en una persona sana puede curar síntomas similares en un paciente enfermo.

Otro de sus pilares es la experimentación en individuos sanos (conocida como provings) para identificar los efectos de las sustancias, así como el uso de diluciones extremas, donde cuanto menor es la concentración de la sustancia original, mayor sería su supuesta “potencia”.

Los preparados homeopáticos se presentan en formas similares a los medicamentos convencionales, como jarabes, soluciones orales, gránulos o glóbulos. Se elaboran a partir de materias primas de origen animal, vegetal o mineral, sometidas a sucesivas diluciones y agitaciones intensas con el objetivo de “dinamizar” o potenciar el producto según los principios de esta práctica.

Conclusiones del informe sobre los efectos de la homeopatía

Según sus conclusiones, gran parte de los trabajos que apuntan a posibles beneficios de la homeopatía presentan limitaciones metodológicas importantes, como muestras reducidas, seguimientos insuficientes o sesgos en el diseño experimental. Además, el informe subraya que, a mayor rigor científico en los ensayos, menor es el efecto observado, hasta desaparecer por completo.

Desde una perspectiva científica, la AEMPS destaca que los fundamentos de la homeopatía son incompatibles con principios básicos de la física y la farmacología. En diluciones habituales, como la 12 CH, resulta imposible encontrar moléculas del compuesto original, lo que rompe la relación causal entre sustancia y efecto. Incluso diluciones menores, como la 6 CH, equivaldrían a una disolución extremadamente improbable, comparable a diluir una sustancia en todo el mar Mediterráneo.

La “memoria del agua” y la normativa europea

El informe también cuestiona conceptos como la denominada memoria del agua, señalando que carecen de respaldo empírico y contradicen el conocimiento científico actual.

En el ámbito regulatorio, España ha culminado un proceso de adaptación a la normativa europea que ha supuesto la retirada de numerosos productos del mercado. Actualmente, no hay en el país ningún producto homeopático autorizado con indicaciones terapéuticas. Los que permanecen registrados (976 en total) lo hacen bajo un procedimiento simplificado que no exige demostrar eficacia y prohíbe expresamente incluir indicaciones médicas en su etiquetado.

Esta postura se alinea con decisiones adoptadas por organismos internacionales. En países como Reino Unido, Australia o Francia, las autoridades sanitarias han limitado su financiación pública o directamente han eliminado su cobertura por falta de evidencia científica. En Estados Unidos, la Food and Drug Administration (FDA) clasifica estos productos como medicamentos no aprobados, mientras que la Federal Trade Commission exige advertencias claras sobre la ausencia de pruebas de eficacia.

Riesgos de la homeopatía

En 2018, España inició un proceso para regularizar la situación de los productos homeopáticos en el mercado, en aplicación de la normativa comunitaria. En ese contexto, la Comisión Europea reiteró que debía mantenerse el marco legal vigente en la Unión Europea, que contempla un procedimiento simplificado de registro para estos productos sin exigir pruebas de eficacia terapéutica, siempre que se garantice su seguridad y que no incluyan indicaciones médicas en su etiquetado. Este posicionamiento marcó los límites de la actuación nacional, obligando a adaptar la regulación española a las directrices europeas sin introducir requisitos adicionales sobre su efectividad.

Aunque existe la percepción de que estos productos son inocuos, el informe recoge casos de efectos adversos, incluyendo intoxicaciones y episodios graves en población vulnerable. No obstante, el principal riesgo identificado es el abandono o retraso de tratamientos médicos eficaces, lo que puede agravar enfermedades, especialmente en casos crónicos o graves.

La AEMPS concluye reafirmando su compromiso con la protección de la salud pública y la promoción de una medicina basada en la evidencia. El organismo insiste en la necesidad de garantizar información clara y veraz a los ciudadanos, subrayando que la homeopatía no puede considerarse una alternativa terapéutica válida ni sustituir tratamientos cuya eficacia sí está demostrada.