La combinación de pomalidomida con dosis bajas de dexametasona en pacientes con mieloma múltiple (MM) con recaídas o resistentes a otra terapias mejora la supervivencia libre de progresión (SLP) de la enfermedad. Así lo afirma el Comité de Seguimiento de Datos y Seguridad (DSMB), a través del Estudio MM-003 que ha conseguido demostrar mejores resultados que los obtenidos con la administración de dosis altas de dexametasona.
El Estudio MM-003, un trabajo de investigación fase 3, ha valorado una muestra de pacientes con MM en recaída o resistente a al menos dos terapias previas, entre las cuales se encontraban lenalidomida y bortezomib.
Además analizar la SLP, la investigación también se centró en otros criterios secundarios, como la supervivencia global (SG), la seguridad, las tasas de respuesta y el plazo de tiempo transcurrido hasta la progresión.
En dichos todos los casos, los resultados del trabajo fueron significativos, por lo que el DSMB recomendó que los pacientes sin progresión de la enfermedad en el subgrupo de dexametasona en dosis alta se adhieran a la terapia con dexametasona en dosis baja.
“Los resultados en cuanto a supervivencia de este trabajo se suman a observaciones previas de altas tasas de respuesta con pomalidomida y dexametasona en pacientes con MM que han sido tratados con diversas terapias, incluyendo los agentes inmunomoduladores e inhibidores de proteasoma”, explica el investigador principal del estudio, el doctor Jesús San Miguel, catedrático de Medicina de la Universidad de Salamanca, jefe del Servicio de Hematología del Complejo Asistencial de Salamanca. “Los continuos avances en nuevos agentes en esta área, especialmente cuando la enfermedad se encuentra en estado avanzado, resultan fundamentales, puesto que los esfuerzos se orientan a favorecer la remisión de la enfermedad y la supervivencia en estos pacientes”, ha explicado el experto.
En mayo se presentó la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) de pomalidomida en combinación con dexametasona en la Agencia Europea de Medicamentos y se espera la decisión de la agencia reguladora. Asimismo, la Agencia Americana de Medicamentos (FDA) ha aceptado su revisión para una nueva indicación.
