El Hospital La Paz, ubicado en Madrid, ha elaborado e infundido, de forma pionera en el país, su propia terapia bioespecífica CAR-T duales -19/22- en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda B que habían sufrido una recaída en su enfermedad tras el empleo de una CAR-T comercial, por lo que, de acuerdo con lo expuesto por el Gobierno de la Comunidad de Madrid en un comunicado, no había otra alternativa terapéutica para ellos.
Se trata de un tratamiento íntegramente personalizado, explican, producido de forma individualizada para cada paciente, dado que su mecanismo de actuación es dual: se dirige específicamente a dos dianas, la CD19 y la CD22, de la célula tumoral. Así, a través de la experiencia preclínica y clínica en la infusión y abordaje de estas terapias en el Servicio de Hemato-oncología Pediátrica de La Paz, encabezado por el doctor Antonio Pérez, se pidió autorización para la elaboración y administración de la terapia a la AEMPS, que aprobó su utilización en circunstancias excepcionales y en la modalidad de uso compasivo.
El proceso se ha realizado enteramente en la Unidad de Producción de Medicamentos de Terapia Avanzada, dirigida por la doctora Isabel Mirones e integrada en el mencionado servicio, que ha sido recientemente acreditado con los estándares JACIE, incluyendo terapia inmunoefectora, ha implantado otro CAR-T académico, también de elaboración propia y nombrado CAR45RA-NKG2D, orientado a leucemias no B y a tumores sólidos.
Esta actividad se ha podido llevar a cabo, destacan en la citada nota informativa, a través de la sala blanca del Hospital La Paz, en la que los profesionales trabajan de forma diaria para brindar nuevas alternativas de terapia a los pacientes pediátricos oncológicos, especialmente aquellos que padecen recaídas tras el tratamiento CAR-T comercial.
En este sentido, subrayan desde el Gobierno de la Comunidad de Madrid, la investigación y la elaboración del CAR-T académico y dual tienen su contexto en la Estrategia Regional de Terapias Avanzadas de la región y se han podido desarrollar mediante el apoyo de la Fundación Cris contra el Cáncer.
