El Hospital La Paz, ubicado en Madrid, ha elaborado e infundido, de forma pionera en el país, su propia terapia bioespecífica CAR-T duales -19/22- en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda B que habían sufrido una recaída en su enfermedad tras el empleo de una CAR-T comercial, por lo que, de acuerdo con lo expuesto por el Gobierno de la Comunidad de Madrid en un comunicado, no había otra alternativa terapéutica para ellos.
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Se trata de un tratamiento íntegramente personalizado, explican, producido de forma individualizada para cada paciente, dado que su mecanismo de actuación es dual: se dirige específicamente a dos dianas, la CD19 y la CD22, de la célula tumoral. Así, a través de la experiencia preclínica y clínica en la infusión y abordaje de estas terapias en el Servicio de Hemato-oncología Pediátrica de La Paz, encabezado por el doctor Antonio Pérez, se pidió autorización para la elaboración y administración de la terapia a la AEMPS, que aprobó su utilización en circunstancias excepcionales y en la modalidad de uso compasivo.
El proceso se ha realizado enteramente en la Unidad de Producción de Medicamentos de Terapia Avanzada, dirigida por la doctora Isabel Mirones e integrada en el mencionado servicio, que ha sido recientemente acreditado con los estándares JACIE, incluyendo terapia inmunoefectora, ha implantado otro CAR-T académico, también de elaboración propia y nombrado CAR45RA-NKG2D, orientado a leucemias no B y a tumores sólidos.
Esta actividad se ha podido llevar a cabo, destacan en la citada nota informativa, a través de la sala blanca del Hospital La Paz, en la que los profesionales trabajan de forma diaria para brindar nuevas alternativas de terapia a los pacientes pediátricos oncológicos, especialmente aquellos que padecen recaídas tras el tratamiento CAR-T comercial.
En este sentido, subrayan desde el Gobierno de la Comunidad de Madrid, la investigación y la elaboración del CAR-T académico y dual tienen su contexto en la Estrategia Regional de Terapias Avanzadas de la región y se han podido desarrollar mediante el apoyo de la Fundación Cris contra el Cáncer.